Doporučení k hormonální terapii a substituci perimenopauzy a postmenopauzy. Aktualizace 2005.

Čepický P.1,2, Bendová M.2, Burdová M.3, Cibula D.2, Dvořák K.4, Dvořák V.5, Fait T.2, Feyereisl J.4,6, Hlaváčková O.7, Jeníček J.2,8, Líbalová Z.1,4, Rešlová T.9, Strnad P.10, Zahrádková J.11, Živný J.2

1 Gynekologicko-porodnická ambulance LEVRET s.r.o., Praha, vedoucí MUDr. PhDr. P. Čepický, CSc.
2 Gynekologicko-porodnická klinika 1. LF UK a VFN, Praha, přednosta Prof. MUDr. A. Martan, DrSc.
3 Gynekologicko-porodnická klinika 3. LF UK a FN KV, Praha, přednosta Doc. MUDr. B. Svoboda, CSc.
4 Ústav pro péči o matku a dítě, Praha, ředitel Doc. MUDr. J. Feyereisl, CSc.
5 Gynekologicko-porodnická ambulance, Brno, vedoucí MUDr. V. Dvořák
6 Katedra gynekologie a porodnictví IDVZP, Praha, vedoucí Doc. MUDr. J. Feyereisl, CSc.
7 Gynekologická ambulance, Písek, vedoucí MUDr. O. Hlaváčková
8 Lékařský dům, a.s., Praha
9 Gynekologicko-porodnická klinka LF a FN, Hradec Králové, přednosta Doc. MUDr. J. Tošner, CSc.
10 Gynekologicko-porodnická klinika 2. LF UK a FN v Motole, Praha, přednosta Doc. MUDr. L. Rob, CSc.
11 Gynekologická ambulance, Brno, vedoucí MUDr. J. Zahrádková

A) Hormonální terapie perimenopauzy1

1 Indikace

Indikací k hormonální terapii perimenopauzy jsou poruchy menstruačního cyklu a/nebo vegetativní klimakterický syndrom.2

a) Polymenorea, dysfunkční krvácení, oligomenorea

Principy terapie polymenorey, dysfunkčního krvácení a oligomenorey se neliší od mladších žen.3

b) Amenorea

Při amenoree delší než 6 (až 8) týdnů je vhodné podání progestinu ve formě progesteronového testu.4 Je-li test negativní, je vhodné opakování za dalších 6 týdnů. Při dvou negativních testech postupujeme dále jako u ženy postmenopauzální.5,6

c) Vegetativní klimakterický syndrom

V terapii vegetativního klimakterického syndromu v premenopauze jsou vhodná kombinovaná kontraceptiva (CC).7

2 Kontraindikace

Jednorázová aplikace steroidů a/nebo cyklické užívání progestinů v terapii či prevenci menstruačních poruch v perimenopauze nemá žádné absolutní kontraindikace.8

Kontraindikace kombinované hormonální kontracepce se neliší od kontraindikací CC v jiných situacích.9

3 Postup při hormonální terapii perimenopauzy

a) Zahájení terapie

Před zahájením terapie je nutno odebrat anamnézu zaměřenou na možné kontraindikace, provést gynekologickou onkologickou preventivní prohlídku (včetně mamografie) pokud nebyla provedena v posledních 12 měsících a změřit krevní tlak.10

b) Další sledování

Preventivní onkologické prohlídky se provádějí v obvyklých intervalech.11 Krevní tlak je vhodné kontrolovat za 3 měsíce a poté nejméně jednou za rok.

Ukazatelem, že pacientka je již v postmenopauze a je indikována hormonální substituce postmenopauzy, je hladina FSH vyšší než 40 IU/l12, nebo opakovaně negativní progesteronový test13, nebo endometrium v ultrazvukovém obraze nižší než 4 mm při amenoree.

B) Hormonální substituce postmenopauzy (HT)14

1 Indikace

Hormonální substituce postmenopauzy je vhodná pro většinu postmenopauzálních žen.15

Speciální indikace zahrnují:16

2 Kontraindikace

a) Absolutní kontraindikace

b) Relativní kontraindikace

3 Výběr hormonální substituce

3.1 Používané hormony

3.2 Používané aplikační formy23

3.3 Výběr hormonální substituce

a) Přítomnost vs. nepřítomnost dělohy

U žen bez dělohy a u žen s LNG-IUS dáváme přednost čistě estrogenní substituci (ET). U žen s dělohou volíme obvykle estro-gestagenní substituci. U obou skupin lze použít tibolon.

b) Systémová vs. lokální aplikace

Obvykle volíme systémovou aplikaci.

Lokální vaginální aplikaci estrogenů indikujeme u žen s výraznými urogenitálními potížemi, které systémovou aplikaci odmítají, je u nich kontraindikována nebo nepostačuje k odstranění potíží.

c) Dávka substituce

Léčbu zahajujeme s nejnižší možnou dávkou25 a podle klinické odpovědi dávku případně zvyšujeme.

4 Délka hormonální substituce a sledování žen užívajících hormonální substituci

a) Délka hormonální substituce

Estrogenní substituci lze podávat neomezeně dlouho. Každý rok však zvažujeme prospěch a riziko pro konkrétní pacientku.

Estro-gestagenní substituci lze podávat bez obav po dobu 5 let. Do 10 let obvykle přínos hormonální substituce přesahuje její rizika.26 Každý rok zvažujeme prospěch a riziko pro konkrétní pacientku.

O dlouhodobém užívání androgenů, progestinů a tibolonu není dostatek dat, doporučeníhodné je prozatím postupovat jako u estro-gestagenní substituce.

b) Sledování žen užívajících hormonální substituci

Preventivní onkologické prohlídky a mamografie se provádějí v obvyklých intervalech. Je doporučeníhodné provádět mamografii jednou za rok.

Ultrazvukové vyšetření endometria je vhodné při každém abnormálním krvácení z dělohy a jako součást preventivní gynekologické prohlídky jednou za rok.27

Poznámky

1 Perimenopauza je definována jako období dvou let před menopauzou a jednoho roku po ní. V tomto odstavci se zabýváme ženami, u kterých jsou již pozorovány klinické příznaky klimakteria, ale nerozvinul se dosud hypoestrinní stav.

2 Hormonální terapie perimenopauzy má často, ne však ve všech případech, charakter substituční terapie.

3 Viz Doporučení k diagnostice a terapii menstruačních poruch. Uplatní se především substituce progesteronu ve druhé polovině cyklu, kombinovaná hormonální kontraceptiva (zde dáváme přednost přípravkům s velmi nízkým dávkováním etinylestradiolu, tj. 15–20 mikrogramů), případně nitroděložní systém s levonorgestrelem. Přípravky HRT nejsou v terapii poruch menstruačního cyklu vhodné.

4 Aplikace progesteronu 60–120 mg i.m. nebo medroxyprogesteronu 2×5 mg p.o. denně po dobu 10 dnů nebo dydrogesteronu 2×10 mg p.p. po 10 dnů.

5 Alternativou je stanovení hladiny FSH v séru. Přesahuje-li 40 IU/l, postupujeme jako u ženy postmenopauzální.

6 Smyslem tohoto postupu je prevence dysfunčkního krvácení. Ponechání ženy s amenoreou bez klinických příznaků bez terapie však není postup non lege artis.

7 Obvykle volíme přípravky s velmi nízkým dávkováním etinylestradiolu, tj. 15–20 mikrogramů. Méně vhodné jsou progestiny nebo sekvenční HRT.

8 Pouze výjimečně by se mohly uplatnit známé kontraindikace steroidní terapie, jakou jsou karcinom prsu, velmi vysoké riziko hluboké žilní trombózy nebo závažné nemoci jater.

9 Viz Doporučení k předpisu kombinované hormonální kontracepce. Aktualizace 2005.

10 Onkologická preventivní prohlídka včetně mamografie je součástí běžné gynekologické péče a nemá specifický vztah k hormonální substituci, uvádíme ji jen pro úplnost. Mamografické vyšetření spadá do běžného screeningu, kde je mamografie hrazena jednou za dva roky; je vhodné doporučit i za těchto podmínek ženě mamografické vyšetření jednou za rok. Další vyšetření, včetně vyšetření tzv. „jaterních testů“, nejsou nutná (jaterní testy a/nebo lipidogram je možno uvážit u žen s anamnestickými potížemi).

11 Tj. obvykle jednou za rok. Jsou přípustná i jiná schemata schválená Českou gynekologickou a porodnickou společností ČLS JEP.

12 Vyšetření se provádí 3. den menstruačního krvácení (u žen bez hormonální terapie a u žen užívajících progestiny ve druhé polovině cyklu), u žen užívajících estrogestagenní terapii (např. CC) na konci sedmidenní (u jiných přípravků čtyřdenní) pauzy v užívání.

13 Při negativním testu se doporučuje opakovat test dvakrát v intervalu 6–8 týdnů.

14 Tato zkratka je dnes obvyklejší než starší HRT.

15 HRT odstraňuje příznaky klimakterického vegetativního syndromu a má dlouhodobé příznivé zdravotní účinky, které převyšují případná rizika.

16 Další příznivé účinky HRT zahrnují pokles výskytu kolorektálního karcinomu a adenomu, senilní makulární degeneraci sítnice, zubní zdraví, časnou prevenci aterogeneze.

17 Při hluboké žilní trombóze v osobní anamnéze volíme nízkodávkovanou HRT a parenterální způsob aplikace. Vznikla-li v minulosti trombóza v souvislosti s těhotenstvím nebo užíváním hormonální antikoncepce, je vhodné vyšetření trombofilních stavů a konzultace hematologa.

18 Při operaci s předpokládaným trváním delším než 2 hodiny je vhodné přerušit užívání HRT 4–6 týdnů před operací. Není-li to možné, pak miniheparinizovat až do plné mobilizace.

19 Nitroděložní systém s levonorgestrelem. Z hlediska estrogenní substituce na tyto ženy pohlížíme jako na ženy bez dělohy.

20 Důvod spočívá v prevenci hyperplázie a karcinomu endometria.

21 Je nutno počítat s negativními dopady na lipidový metabolismus.

22 Syntetický steroid s účinkem estrogenním, androgenním a gestagenním.

23 Uvádíme pouze formy tč. dostupné na českém trhu (nazální sprej tč. není na českém trhu dostupný).

24 Parenterální aplikace obchází jaterní metabolismus a za vhodnější se pokládá především u žen s triglyceridemií, diabetiček a kuřaček.

25 Tj. konjugované equinní estrogeny 0,3 mg nebo mikronizovaný estradiol nebo estradiol 1 mg nebo 0,025 mg estradiolu transdermálně).

26 Riziko spočívá v mírném vzestupu výskytu karcinomu prsu. Do 5 let užívání je zanedbatelný (RR asi 1,1), do 10 let je přijatelný (RR asi 1,2) a vliv substituce je menší než vliv jiných rizikových faktorů. Po 10 letech riziko stoupá.

27 Neprovedení ultrazvukového vyšetření v rámci preventivní prohlídky není postup non lege artis.